أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech أن اللقاح الذي طورته بالاشتراك مع شركة BioNTech كان فعالاً بنسبة 90٪ في الوقاية من عدوى COVID-19 في المرحلة الثالثة من التجارب الجارية.
جاءت هذه الأخبار في الوقت الذي أجبرت فيه حالات الإصابة بفيروس كورونا في جميع أنحاء العالم ملايين الأشخاص على العودة إلى الإغلاق ، مما تسبب في مزيد من الضرر للاقتصادات المنكوبة.
وقفزت أسواق الأسهم الأوروبية وأسعار النفط عند الإعلان.
ووصف الرئيس المنتهية ولايته دونالد ترامب ، الذي تعرض لانتقادات شديدة بسبب تعامله مع جائحة فيروس كورونا ، هذا الاختراق بأنه “نبأ عظيم”. وقال خبير الأوبئة الأمريكي أنتوني فوسي إن النتيجة كانت “غير عادية”.
وفقًا للنتائج الأولية ، تم تحقيق الحماية في المرضى من خلفيات عرقية متنوعة بعد سبعة أيام من الجرعة الثانية من جرعتين من اللقاح ، و 28 يومًا بعد الأولى.
وقالت الشركات إنها تتوقع توفير ما يصل إلى 50 مليون جرعة لقاح على مستوى العالم في عام 2020 ، وما يصل إلى 1.3 مليار في عام 2021.
بينما قال متحدث باسم رئيس الوزراء بوريس جونسون إن بريطانيا اشترت 40 مليون جرعة ، من المقرر توفير 10 ملايين منها بحلول نهاية العام.
وقال ألبرت بورلا ، رئيس مجلس إدارة شركة فايزر ومديرها التنفيذي ، في بيان: “المجموعة الأولى من نتائج تجربة لقاح COVID-19 للمرحلة الثالثة توفر الدليل الأولي على قدرة لقاحنا على الوقاية من COVID-19”
“نحن نقترب خطوة مهمة من تزويد الناس في جميع أنحاء العالم بإنجاز هم في أمس الحاجة إليه للمساعدة في إنهاء هذه الأزمة الصحية العالمية.”
استخدام الطوارئ
في معظم أنحاء العالم ، وصلت معدلات الإصابة بفيروس كوفيد -19 إلى مستويات قياسية، مع ملء وحدات العناية المركزة بالمستشفى وتزايد عدد القتلى.
و يُعتقد أيضًا أن شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Moderna ، والعديد من المختبرات الصينية التي تديرها الدولة ، ومشروع أوروبي بقيادة جامعة أكسفورد وأسترا زينيكا ، يقتربون من لقاحات قابلة للتطبيق.
فقد تم تسجيل لقاحين روسيين لـ COVID-19 للاستخدام حتى قبل اكتمال التجارب السريرية ، لكن لم يتم قبولهما على نطاق واسع خارج روسيا.
كان لقاح Pfizer و BioNTech BNT162b2 قد بدأ المرحلة النهائية – المرحلة 3 – من تجربته السريرية في أواخر شهر يوليو وسجل 43،538 مشاركًا حتى الآن ، تلقى 90٪ منهم جرعة ثانية اعتبارًا من 8 نوفمبر.
قالت شركة Pfizer إنها تجمع بيانات السلامة لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية للتأهل للحصول على تصريح استخدام الطوارئ في الولايات المتحدة ، والذي تتوقعه بحلول الأسبوع الثالث في نوفمبر.
وقال السيد بورلا: “نتطلع إلى مشاركة بيانات الفعالية والسلامة الإضافية التي تم الحصول عليها من آلاف المشاركين في الأسابيع المقبلة”.
يعمل أحد أعضاء الطاقم الطبي في جناح العناية المركزة لمرضى COVID-19 في مستشفى CHR Citadelle في لييج ، بلجيكا.
AAP
‘لحظة فاصلة’
في حين أن تجربة Pfizer-BioNTech لم تخضع بعد لمراجعة الأقران من قبل الخبراء ، كان رد فعل العلماء إيجابيًا بحذر مع النتائج.
وصف مايكل هيد ، زميل أبحاث أول في الصحة العالمية بجامعة ساوثهامبتون ، ذلك بأنه “نتيجة ممتازة للقاح من الجيل الأول”.
قال بيتر هوربي ، أستاذ الأمراض المعدية الناشئة والصحة العالمية في قسم الطب في نوفيلد ، جامعة أكسفورد ، إن إعلان فايزر “يشعرني وكأنه لحظة فاصلة” في الوباء.
لكن آخرين أشاروا إلى أنه من المحتمل أن تكون هناك مشاكل لوجستية كبيرة في إيصال اللقاح للجميع ، لا سيما أنه يجب أن يظل باردًا للغاية ويتطلب حاليًا جرعتين لمنح المناعة.
قالت إليانور رايلي ، أستاذة علم المناعة والأمراض المعدية في جامعة إدنبرة ، على سبيل المثال ، إن نتائج يوم الاثنين لم تكشف عن أعمار المشاركين.
وقالت: “إذا كان للقاح أن يقلل من المرض الشديد والوفاة ، وبالتالي يمكن السكان بشكل عام من العودة إلى حياتهم اليومية العادية ، فإنه يجب أن يكون فعالًا في كبار السن وكبار السن في مجتمعنا”.
العشرات من المرشحين
لقاح “الرنا المرسال” ، أو الرنا المرسال ، هو نهج جديد للحماية من العدوى الفيروسية.
على عكس اللقاحات التقليدية ، التي تعمل من خلال تدريب الجسم على التعرف على البروتينات التي تنتجها مسببات الأمراض وقتلها ، فإن mRNA يخدع جهاز المناعة لدى المريض لإنتاج البروتينات الفيروسية نفسها.
البروتينات غير ضارة ، لكنها كافية لإثارة استجابة مناعية قوية.
ستعمل الدراسة أيضًا على تقييم إمكانات اللقاح المرشح لتوفير الحماية ضد COVID-19 لدى أولئك الذين سبق لهم التعرض لـ SARS-CoV-2 ، بالإضافة إلى الوقاية من اللقاح ضد مرض COVID-19 الشديد.
تخطط شركة Pfizer و BioNTech لتقديم بيانات من تجربة المرحلة الثالثة الكاملة لنشر مراجعة علمية بواسطة النظراء.
حتى منتصف أكتوبر ، حددت منظمة الصحة العالمية (WHO) 42 “لقاحًا مرشحًا” في مرحلة التجارب السريرية ، ارتفاعًا من 11 في منتصف يونيو.
كان عشرة منهم في المرحلة الثالثة الأكثر تقدمًا ، حيث يتم اختبار فعالية اللقاح على نطاق واسع ، بشكل عام عشرات الآلاف من الأشخاص عبر عدة قارات.
أستراليا تعتزم بناء مصنع بقيمة 800 مليون دولار لصنع اللقاحات ومضادات السموم
الاعلان عن تطوير لقاح كورونا أسترالي آمن وفعال
