Take a fresh look at your lifestyle.

غرامات لمورد اختبار مستضد كورونا السريع تصل لأكثر من 100000 دولار

اخبار استراليا – تعرض مورد لاختبارات مستضد كورونا السريع بعدة غرامات بلغ مجموعها 106،560 دولاراً.

حيث قالت إدارة السلع العلاجية إنها أصدرت ثمانية تنبيهات بانتهاك لشركة Hough Pharma Pty Ltd.

في هذا السياق، أشارت TGA إلى أن سبب الغرامات كان في الإخفاق في تقديم معلومات للوكالة الحكومية لإثبات سلامة وأداء ثلاثة اختبارات مستضد سريعة لفيروس كورونا.

مؤكدةً أنه يتعين على جميع شركات الأجهزة الطبية المعتمدة من قبل TGA بموجب قانون السلع العلاجية لعام 1989 تقديم هذا الدليل إلى TGA عند الطلب وضمن الإطار الزمني المحدد.

يساعد هذا في ضمان سلامة الأجهزة الطبية وعملها بشكل مناسب للغرض المقصود منها.

كما زعمت الوكالة الحكومية أنه أُبلغ عن نقص دعم العملاء من قبل المستهلكين وتأكدوا من ذلك من خلال تحقيقات TGA.

جدير بالذكر أن الشركة رفضت تلك المزاعم، مُشيرة أنها كانت حريصة على توفير البيانات للجهات التنظيمية المسؤولة.

Leave A Reply

Your email address will not be published.